Η Johnson & Johnson κατέθεσε αίτημα για το εμβόλιό της στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) έκανε γνωστό την Τρίτη ότι έχει λάβει αίτηση για την υπό όρους έγκριση του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά του κορωνοϊού. Η φαρμακευτική εταιρία έχει κάνει ανάλογη κίνηση και στις ΗΠΑ.

Ο ΕΜΑ δήλωσε ότι η αρμόδια επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα (CHMP) θα αξιολογήσει το εμβόλιο, γνωστό ως «COVID-19 Vaccine Janssen», το συντομότερο δυνατό.

Σύμφωνα με την ίδια ενημέρωση, η επιτροπή θα μπορούσε να γνωμοδοτήσει μέχρι τα μέσα Μαρτίου, υπό την προϋπόθεση ότι τα δεδομένα της εταιρείας σχετικά με την αποτελεσματικότητα, την ασφάλεια και την ποιότητα του εμβολίου είναι αρκετά περιεκτικά και ισχυρά.

Σημειώνεται πως η αρμόδια υπηρεσία της Ευρωπαϊκής Ένωσης έχει ήδη εγκρίνει τα εμβόλια των Pfizer, Moderna και AstraZeneca (υπό προϋποθέσεις).

Στο 66% η αποτελεσματικότητα του εμβολίου

Στο 66% ανέρχεται η αποτελεσματικότητα του εμβολίου της Johnson & Johnson, σύμφωνα με τα στοιχεία που δημοσιοποίησε σήμερα η φαρμακευτική εταιρία, με βάση τα αποτελέσματα των δοκιμών επί 44.000 εθελοντών.

Tο εμβόλιο της J&J είναι το μοναδικό μέχρι στιγμής, το οποίο απαιτεί μία δόση για την εξασφάλιση της ανοσίας έναντι της Covid-19.

Ωστόσο, από τα ευρήματα των κλινικών δοκιμών προκύπτει ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου εμφανίζει αποκλίσεις ανά γεωγραφική περιοχή.

Έτσι, για παράδειγμα, ενώ στις ΗΠΑ η αποτελεσματικότητά του ανέρχεται στο 72%, στη Λατινική Αμερική υποχωρεί στο 66% και στη Νότια Αφρική στο 57%.

Στις δοκιμές της J&J, οι οποίες διεξήχθησαν σε οκτώ χώρες, το 44% των συμμετεχόντων ήταν από τις Ηνωμένες Πολιτείες, το 41% από την Κεντρική και Νότια Αμερική, και το 15% από τη Νότιο Αφρική. Περίπου ένα τρίτο από τους εθελοντές ήταν ηλικίας άνω των 60%.

Οι Ηνωμένες Πολιτείες συμφώνησαν να αγοράσουν 100 εκατομμύρια δόσεις από το εμβόλιο της J&J αντί 1 δισ. ευρώ.

Στα πλάνα της J&J είναι η παράδοση ενός δισεκατομμυρίου δόσεων μέσα στο 2021 ενώ η παραγωγή του θα γίνει σε εγκαταστάσεις των ΗΠΑ, της Ευρώπης, της Νότιας Αφρικής και της Ινδίας.