Ενέσιμο διάλυμα ανακαλεί ο ΕΟΦ
Σκιαγραφικό μαγνητικής τομογραφίας κρίθηκε ακατάλληλο και ανακλήθηκε.
Την απόφασή του να προχωρήσει στην ανάκληση ενέσιμου διαλύματος ανακοίνωσε ο ΕΟΦ.
Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωσή του, ο Οργανισμός γνωστοποιεί την ανάκληση ενέσιμου διαλύματος, καθώς σε συγκεκριμένη παρτίδα του σκευάσματος αυτού διαπιστώθηκαν «διαρροές σε ορισμένα φιαλίδια, γεγονός που οδήγησε σε αμφιβολία ως προς την τήρηση της στειρότητας σε αυτά».
Ο λόγος για το ενέσιμο διάλυμα DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1VIALx10 ML και συγκεκριμένα την παρτίδα 20GD087Α02. Πρόκειται για σκιαγραφικό μαγνητικής τομογραφίας.
Το γαδοτερικό οξύ (gadoteric acid) που περιέχει έχει παραμαγνητικές ιδιότητες που αυξάνουν την αντίθεση στο μαγνητικό συντονισμό.
Όπως αναφέρεται στη ανακοίνωση του ΕΟΦ, «η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικήςανάκλησης της εταιρείας GUERBET, FRANCE.
Η εταιρεία οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ», καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.